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FDA批準

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  • 2024-04-07 強生/傳奇生物CAR-T療法新適應癥獲FDA批準
  • 2024-04-02 阿斯利康首創補體因子D抑制劑“danicopan”獲FDA批準上市
  • 2024-03-28 億帆醫藥“艾貝格司亭α”在歐盟獲批上市
  • 2024-03-28 默沙東肺動脈高壓新藥‘Sotatercept’獲FDA批準上市
  • 2024-03-19 首款NASH新藥Resmetirom獲FDA加速批準上市
  • 2024-03-18 Teva/Alvotech阿達木單抗可互換生物類似藥獲FDA批準上市
  • 2024-03-15 百濟神州PD-1抗體替雷利珠單抗獲FDA批準上市
  • 2024-03-11 司美格魯肽再獲FDA批準新適應癥,用于心血管疾病
  • 2024-03-08 百濟神州“澤布替尼”新適應癥獲FDA加速批準
  • 2024-02-23 FDA批準奧希替尼聯合化療一線治療NSCLC
  • 2024-02-23 全球首款腫瘤浸潤淋巴細胞療法獲FDA批準上市
  • 2024-02-23 FDA批準新型抗生素組合頭孢吡肟/enmetazobactam上市
  • 2024-02-23 FDA 批準了Zelsuvmi(berdazimer外用凝膠,10.3%)用于治療軟...
  • 2024-01-09 2023年盤點:2023年FDA批準55款新藥
  • 2023-12-20 神經母細胞瘤新藥“eflornithine”獲FDA批準上市
  • 2023-12-12 FDA首次批準兩款治療鐮狀細胞病基因療法
  • 2023-11-17 億帆醫藥“艾貝格司亭α”獲FDA批準上市
  • 2023-11-17 苑東生物鹽酸納美芬注射液獲美國FDA上市批準
  • 2023-11-17 默沙東K藥HER2陰性胃癌新適應癥獲FDA批準
  • 2023-11-17 阿斯利康AKT抑制劑Capivasertib獲FDA批準上市
  • 2023-11-10 司美格魯肽對手來了!禮來減肥藥替爾泊肽獲FDA批準上市
  • 2023-11-10 和黃醫藥VEGFR抑制劑“呋喹替尼”獲FDA批準上市
  • 2023-11-09 禮來GLP-1減肥療法“Tirzepatide”獲FDA批準
  • 2023-11-06 鉀離子競爭性酸阻滯劑伏諾拉生獲FDA批準上市
  • 2023-11-02 羅氏眼科雙抗faricimab新適應癥獲FDA批準
  • 2023-10-31 中國首個PD-1(特瑞普利單抗)成功闖關FDA
  • 2023-10-19 全身性重癥肌無力新藥Zilbrysq(zilucoplan)獲FDA批準
  • 2023-10-19 輝瑞潰瘍性結腸炎新藥Velsipity(etrasimod)獲FDA批準上市
  • 2023-10-19 諾和諾德RNAi療法nedosiran獲FDA批準上市
  • 2023-10-19 晚發型龐貝氏癥療法Pombiliti+Opfolda獲FDA批準
  • 2023-10-19 FDA批準抑郁癥新藥EXXUA(GEPIRONE)上市
  • 2023-10-11 百奧泰/渤健托珠單抗生物類似藥獲FDA批準上市
  • 2023-10-07 諾華司庫奇尤單抗靜脈注射劑獲FDA批準上市
  • 2023-09-21 FDA批準GSK創新JAK抑制劑momelotinib
  • 2023-09-21 多發性骨髓瘤創新藥motixafortide獲FDA批準上市
  • 2023-09-21 那他珠單抗生物類似藥獲FDA批準上市
  • 2023-09-21 再生元阿柏西普新規格獲FDA批準上市
  • 2023-09-21 再生元新一代C5補體抑制劑pozelimab獲FDA批準上市
  • 2023-09-21 FDA批準益普生創新藥palovarotene,治療“石頭人癥”
  • 2023-09-21 輝瑞CD3/BCMA雙抗elranatamab獲FDA批準上市
  • 2023-09-21 強生GPRC5D/CD3雙抗talquetamab獲FDA批準上市
  • 2023-09-21 安斯泰來新機制眼科藥物Izervay獲FDA批準上市
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  • 2023-08-14 強生GPRC5D/CD3雙抗獲FDA批準上市
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  • 2023-05-29 干眼新藥獲FDA批準上市,恒瑞醫藥擁有中國權益
  • 2023-05-29 安斯泰來更年期新藥fezolinetant獲FDA批準上市
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