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仿制藥質量與療效一致性評價與關聯審評審批熱點問題交流會

作者:bayf   來源:互聯網    點擊數:0    更新時間:2017-4-5 15:35:55

[關鍵字]: 2017APIChina巡回交流會(鎮江站)

健康網訊:

伴隨著仿制藥質量與療效一致性評價工作政策的逐步清晰,國內制藥企業如火如荼地推進該項工作,距離國家要求289個品種通過評價的時間節點2018年底,還有不到20個月的時間,而不在這289個品種中的其它已經備案的品種,目前是進展到什么情況等等,一系列問題還在不時困擾著企業。藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批政策已經于2016年發布,但是制劑、醫藥包裝、藥用輔料企業執行過程中遇到一些實際問題和困惑也需要向對口專家請教。

由中國化學制藥工業協會、中國醫藥包裝協會、國藥勵展聯合主辦的仿制藥一致性評價與關聯審評審批交流會計劃邀請藥品審評中心、中檢院、藥檢所領導和專家,以及國內外優秀企業代表,就仿制藥質量和療效一致性評價與關聯審評審批熱點問題進行交流討論,著眼評價過程和關聯審評中遇到的實際問題,梳理思路,為一致性評價工作的順利開展提供有意義的建議,攜手行業櫛風沐雨、砥礪前行。

建議參會人群

l   知名制藥企業管理者、總工、研發、注冊、質量負責人、一致性評價項目負責人。 

l   CRO公司、GCP、高校、科研院所、機構等單位的研發主管、項目負責人 

l   制藥原料、醫藥包裝和藥用輔料企業的研發、注冊、技術、市場負責人

主辦單位:國藥勵展

協辦單位:力凡膠囊、北京英茂、亞什蘭、健康網、慧羿通、藥渡經緯、藥物一致性評價、醫藥魔方

支持單位:中國化學制藥工業協會

中國醫藥包裝協會

會議時間:2017年4月22日 

會議地點:鎮江碧榆園賓館 會議中心一樓江州廳

會議地址:鎮江市竹林路88號

會議費用:聽眾免費

聯系人:劉坤:010-84556542,13521635157

酒店預訂:051184430888 轉預訂部

 

長按二維碼或點擊閱讀原文,即可報名參加!

 

QQ圖片20170405153322.png 

 


會議日程

9:00-9:30

報到

9:30-10:20

主題報告1:仿制藥一致性評價品種分類、參比制劑選擇和備案情況介紹

10:20-11:00

主題報告2:改善溶出度評價方法,提高固體藥物制劑水平

11:00-11:45

主題報告3:一致性評價進展情況和問題交流

11:45-13:00

午餐

13:00-13:45

主題報告4:藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批執行要點解讀

13:45-14:30

主題報告5:空心膠囊對膠囊劑一致性評價的意義

14:30-15:15

主題報告6:一致性評價中輔料的選擇和使用策略

15:15-16:00

主題報告7:多功能羥丙纖維素的應用

16:00-16:45

主題報告8:裝備設計對工藝的影響

16:45-17:00

答疑

 

報名鏈接

http://www.diaochapai.com/survey/d311ad48-da00-4171-b5fb-e337fcaf2fe1

 


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